Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil dnes stiahnutie vybraných šarží nižšie uvedených liekov z distribučných spoločností a zdravotníckych zariadení, lekární a pacientov.
Sťahovanie sa týka liekov držiteľa rozhodnutia o registrácii Zentiva k.s., Praha.
Dôvodom stiahnutia týchto šarží je možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení. Pokiaľ náhodou máte doma balenie uvedenej šarže, je možné, že toto balenie obsahuje iný liek, než aký vám bol pôvodne predpísaný. Na základe tohto zistenia, ŠÚKL rozhodol o stiahnutí vybraných šarží liekov z trhu.
ŠÚKL v súčasnosti nemá od pacientov, z lekární, ani od distribútorov informácie o tom, že by sa uvedená chyba v baleniach skutočne v SR vyskytla. Napriek tomu ŠÚKL nariadil tieto šarže liekov ihneď stiahnuť z trhu z preventívnych dôvodov.
Dostupnosť liečby by týmto rozhodnutím nemala byť ohrozená, na trhu sú pacientom k dispozícii iné – vyhovujúce šarže predmetných liekov.
Jedná sa o tieto lieky a šarže
Názov lieku
Doplnok názvu
Číslo šarže
NEUROL 0,5
tbl 30×0,5 mg
2391215
2401215
2020116
NEUROL 1
tbl 30×1 mg
2510116
NEUROL 0,25
tbl 30×0,25 mg
2061215
PREDNISON 20 LÉČIVA
tbl 20×20 mg
3510116
PANCREOLAN FORTE
tbl ent 60×220 mg
2030216
2040216
AZITROX 500
tbl flm 3×500 mg
3540116
ENDIEX
cps dur 12×200 mg
2020116
DIGOXIN 0,250 Léčiva
tbl 30×0,25 mg
3510216
Ak ste pacient alebo príbuzní a máte doma lieky uvedených šarží, potom:
- Ak zistíte, že máte niektorú šaržu uvedenú v tabuľke, prestaňte daný liek používať.
- Pokiaľ máte inú šaržu, než vyššie uvedenú, môžete liek ďalej používať obvyklým spôsobom.
- Načaté aj nenačaté balenie problematickej šarže vráťte do lekárne, najlepšie tam, kde Vám bol liek vydaný. Lekáreň Vám vymení liek za správne balenie.
- Ak Vám lekáreň odmietne liek vymeniť alebo ak sa objavia akékoľvek iné komplikácie, kontaktujte spoločnosť Zentiva, tel.: + 421 905 235 195 alebo na e-maile: katarina.podhorova(at)sanofi.com
- Pokiaľ sa u Vás v rámci užívania tohto lieku objavili akékoľvek nežiaduce účinky, prosím, nahláste ich ŠÚKL: +421-2-50 70 12 06, email: neziaduce.ucinky(at)sukl.sk
V prípade akýchkoľvek iných otázok, či pochybností ohľadom Vašej liečby sa rosím obráťte na svojho ošetrujúceho lekára.
Lieky, ktorých sa stiahnutie týka, sa používajú na tieto ochorenia
Liek Neurol sa na liečbu úzkostných stavov, chorobného strachu, duševného napätia vrátane sprievodných príznakov ako napr. búšenie srdca, nespavosť. Liek je určený len pre dospelých.
Liek Prednison tlmí zápal, alergické prejavy a znižuje činnosť imunitného systému. Liek sa používa pri liečbe niektorých chronických zápalových ochorení.
Liek Digoxín sa používa na liečbu chronickej srdcovej nedostatočnosti, najmä ak je spojená s fibriláciou predsiení a na liečbu niektorých porúch srdcového rytmu.
Liek Endiex sa používa pri liečbe infekčnej hnačky. Pôsobí proti väčšine choroboplodných mikroorganizmov, ktoré vyvolávajú črevné ochorenia.
Liek Azitrox patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Je účinný proti širokému spektru baktérií, ktoré môžu byť príčinou infekcií.
Mohlo by vás zaujímať viac k téme Prvej pomoci. Môžete si vytlačiť rôzne letáky.
Liek Pancreolan Forte sa užíva pri poruchách trávenia v dôsledku nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie tráviacich enzýmov podžalúdkovej žľazy, pri zápalových a iných ochoreniach podžalúdkovej žľazy a pri ťažkostiach po operácii v oblasti zažívacieho traktu.
Zdroj: e-vuc.sk, sukl.sk